Согласно Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года доля российских препаратов полного цикла должна вырасти на отечественном рынке до 70%, а объем производства препаратов в денежном выражении — удвоиться и составить 1,4 трлн руб. Основные направления — выпуск инновационных препаратов и использование продвинутых биотехнологических решений.
Отечественная фармацевтика успешно наращивает объемы производства, разрабатывая новые лекарственные препараты по всему спектру заболеваний. В настоящее время стоит задача по импортозамещению, организации логистических цепочек, модернизации производственных мощностей.
Россия активно развивает и международное сотрудничество в области фармацевтики. Так, Минпромторг России и Центр государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий Министерства общественного здравоохранения Республики Куба (CECMED) подписали дорожную карту о развитии сотрудничества в области сближения подходов к GMP-инспекциям.
Первый российский препарат для терапии одного из орфанных заболеваний сердца зарегистрирован в стране, это уникальная разработка, сообщили в Минпромторге РФ.
«Первый отечественный оригинальный препарат для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) собственной разработки группы компаний «Р-Фарм» получил статус орфанного. Лекарственный препарат с торговым наименованием «Арцерикс» (МНН гофликицепт) стал первым в классе и единственным препаратом в России для терапии ИРП. Данная разработка является уникальной, на текущий момент МНН гофликицепт находится под патентной защитой в 59 странах мира», — отметили в министерстве.
Выпуск лекарственного средства для терапии ИРП осуществляется «Р-Фарм» в России по полному циклу, включая производство фармацевтической субстанции, а его разработка велась в том числе при поддержке Минпромторга.
«Успешная разработка и производство отечественного препарата позволит сделать доступнее терапию ИРП, что полностью соответствует целям и задачам стратегии «Фарма-2030» по обеспечению технологического суверенитета и лекарственной безопасности страны», — заключили в ведомстве.
В рамках юбилейной 40-й Международной гаванской выставки-ярмарки FIHAV Минпромторг России и Центр государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий Министерства общественного здравоохранения Республики Куба (CECMED) подписали дорожную карту о развитии сотрудничества в области сближения подходов к GMP-инспекциям.
Результатом данного документа должно стать соглашение о взаимопризнании сертификатов GMP, выданных обеими странами. Подписи под документом поставили директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин и директор CECMED Ольга Лидия Хакобо Касануэва.
По итогам переговоров, прошедших в атмосфере дружбы и взаимного понимания, стороны констатировали обоюдную заинтересованность в дальнейшем укреплении и расширении сотрудничества между российскими и кубинским регуляторами. Российская сторона отметила высокую заинтересованность отечественных фармацевтических компаний в развитии двустороннего отраслевого сотрудничества, в том числе по наращиванию экспорта российской фармацевтической продукции на рынок Кубы, а также совместных разработок новых препаратов.
Ученые Института цитологии (ИНЦ) РАН в Санкт-Петербурге выявили, что один из ферментов иммунной системы может эффективно расщеплять амилоидные фибриллы - вредные белковые образования, накопление которых ведет к развитию нейродегенеративных заболеваний вроде болезни Альцгеймера. Фермент металлопротеиназы-9 (ММP9) может в перспективе синтезироваться и использоваться в фармацевтике для терапии этих тяжелых заболеваний, сообщила старший научный сотрудник Лаборатории структурной динамики, стабильности и фолдинга белков ИНЦ РАН Ольга Степаненко.
«За счет «разрыхления» амилоидных кластеров ММР9 может повысить доступность мест связывания для других антиамилоидных ферментов и облегчить последующую фрагментацию и мономеризацию фибрилл. Таким образом, полученные нами результаты свидетельствуют о перспективности применения MMP9 в качестве одного из компонентов антиамилоидных препаратов», — рассказала Степаненко.
Накопление кластеров амилоидных фибрилл приводит к нарушению функционирования органов и тканей и развитию не только нейродегенеративных заболеваний, но и амилоидоза, диабета второго типа и других. Одним из наиболее эффективных способов борьбы с этими патологиями считается расщепление кластеров, а внутренние иммунные ферменты организма человека - одной из наиболее перспективных категорий веществ для этих целей. Ученые провели работу по отбору потенциально подходящих ферментов и остановились на MMP9, который синтезируется естественным путем в различных клетках организма.
«Мы заинтересовались механизмом деградации амилоидных фибрилл под действием ММП9 не только из-за участия этого протеолитического фермента в иммунном ответе, но и потому, что он часто выявляется в нейрофибриллярных клубках и сенильных бляшках пациентов», — указала ведущий научный сотрудник Лаборатории структурной динамики, стабильности и фолдинга белков ИНЦ РАН Анна Сулацкая.
Фермент показал свою универсальную эффективность в разложении разных типов амилоидов, причем разложение оказалось необратимым. При этом механизм воздействия оказался таковым, что выявленные преобразования не приводят к увеличению токсичности амилоидов для различных клеток человеческого организма. Речь идет о смягчении побочных эффектов антиамилоидной терапии, связанных с образованием низкомолекулярных продуктов деградации. Само исследование было выполнено при поддержке грантов Российского научного фонда.
«На территории нового комплекса компания планирует наладить производство активных фармацевтических субстанций, а также запустить цех по разработке полупродуктов для АФС. Общий объем инвестиций в реализацию проекта составит более миллиарда рублей. Завершить строительство комплекса компания планирует уже в 2025 году. После ввода предприятия в эксплуатацию, там будет создано около 50 новых рабочих мест», — рассказала заместитель председателя правительства — министр инвестиций, промышленности и науки Подмосковья Екатерина Зиновьева, ее слова приводит пресс-служба.
На данный момент на территории Центра высоких технологий «ХимРар» уже выполняют полный цикл исследований, включая разработки и производство как импортозамещающих, так и инновационных лекарств нового поколения для лечения заболеваний центральной нервной системы, онкологии, ВИЧ-инфекции, а также гриппа и коронавируса. На новой производственной площадке компания планирует производить субстанции для инновационных препаратов из текущего портфеля продукции компании.
Московский фонд поддержки промышленности и предпринимательства помог привлечь столичному производителю лекарственных препаратов льготный инвестиционный кредит на обустройство новых чистых помещений и закупку высокотехнологичной линии, сообщил в воскресенье министр правительства Москвы, руководитель столичного департамента инвестиционной и промышленной политики (ДИПП) Анатолий Гарбузов.
Он добавил, что новый парк оборудования позволит каждый год выпускать порядка 1 млн флаконов лекарственных препаратов в жидкой форме.
«Сегодня Москва — один из ведущих центров развития отечественной фармацевтической отрасли. В городе работает свыше 300 предприятий по производству лекарств, медицинской техники и изделий. Мы стремимся сохранить и укрепить текущие позиции, а в ближайшем будущем — стать абсолютным лидером по масштабам и уровню развития фармотрасли в стране. В столице уже сейчас действует самый крупный фармацевтический кластер в РФ, также производителям отрасли доступно более 20 различных инструментов поддержки», — приводит пресс-служба ДИПП слова Гарбузова.
По словам министра, в рамках программы льготного инвестиционного кредитования производителю фармацевтических препаратов удалось привлечь 195 млн рублей. Данные средства компания вложит в реализацию проекта, который позволит расширить продуктовый портфель и приступить к выпуску жидких стерильных форм. Он добавил, что ежегодный объем производства продукции составит порядка 1 миллиона упаковок.
Отмечается, что фирма «Кронофарм» специализируется на выпуске препаратов, которые применятся для лечения неврологических, кардиологических, гастроэнтерологических и других заболеваний. По данным предприятия, выпуск нового вида продукции начнется в 2026 году.
Губернатор Камчатки Владимир Солодов поручил региональному минздраву усовершенствовать систему обеспечения лекарствами отдаленных районов полуострова, чтобы избежать случаев дефицита медикаментов, сообщает пресс-служба правительства края.
«Необходимо исправить ситуацию, связанную с нехваткой лекарств. Прошу проанализировать и внести конкретные предложения по тому, что нам необходимо изменить в работе минздрава и подведомственных учреждений, включая «Камчатфармацию», чтобы избежать повторения подобных ситуаций. В ручном режиме нужно обеспечить, чтобы каждое обращение получало свой отклик, а мы обеспечивали доступность лекарств как для федеральных и региональных льготников, так и для граждан, которые хотят приобрести тот или иной препарат в розничной сети», — сказал Солодов.
Губернатор добавил, что для решения проблемы с обеспечением лекарствами отдаленных районов краевому предприятию «Камчатфармация» выделены необходимые денежные средства.
«Прошу проконтролировать доставку лекарств в отдалённые районы. Мы довели денежные средства до «Камчатфармации», и теперь проблем с закупкой лекарственных препаратов нет», — подчеркнул глава региона.
В последние месяцы наблюдается значительный рост обращений граждан по вопросам лекарственного обеспечения. Они касаются как наличия необходимых лекарств в аптеках, так и вопросов, связанных с их стоимостью, рецептурным обеспечением и новыми лекарственными средствами.
